Objetivo del estudio clínico: Revisamos la eficacia y seguridad del preparado EP 7630 de Pelargonium sidoides en niños, adolescentes y pacientes adultos con bronquitis aguda (BA), rinosinusitis aguda (ARS) y amigdalofaringitis aguda (ATP).
Métodos: Los ensayos doble ciego, aleatorios y controlados con placebo fueron elegibles para su inclusión. Los ensayos adecuados se ingresaron en metanálisis realizados por separado para cada indicación. Los análisis de eficacia se basaron en el cambio de las puntuaciones de los síntomas específicos de la enfermedad y en la remisión completa. La seguridad se analizó sobre la base de los datos agrupados de todos los ensayos elegibles, comparando la incidencia de eventos adversos en un conjunto de grupos de sistemas predefinidos entre el preparado EP 7630 y placebo.
Resultados: se incluyeron 13 ensayos con un total de 3392 participantes, 10 de los cuales pudieron ingresarse en metanálisis de eficacia (AB: 6/8 ensayos; ARS: 2/2 ensayos; ATP: 2/3 ensayos). En ARS, todos los ensayos incluyeron solo adultos, mientras que los estudios de ATP se habían realizado solo con niños. En comparación con el placebo, el análisis de seguridad mostró tasas ligeramente más altas de eventos pertenecientes al espectro conocido de reacciones adversas al medicamento al producto a base de hierbas, pero los aumentos de riesgo ≥1% podrían excluirse para todos los grupos de sistemas investigados excepto los trastornos gastrointestinales. No se informaron reacciones adversas graves a los medicamentos en ningún ensayo.
También se observaron ventajas significativas para el medicamento a base de hierbas durante el tiempo hasta el inicio de un efecto significativo del tratamiento, el resultado de la terapia global y los días libres en el trabajo, la escuela o el jardín de infancia.
Conclusión: EPs 7630 es un medicamento a base de hierbas eficaz, seguro y bien tolerado en el tratamiento de infecciones respiratorias agudas como bronquitis aguda (BA), rinosinusitis aguda (ARS) y amigdalofaringitis aguda (ATP) en niños, adolescentes y adultos.
Bibliografía: Matthys H, Lehmacher W, Zimmermann A, Brandes J, Kamin W (2016) EPs 7630 in Acute Respiratory Tract Infections – A systematic Review and Meta-Analysis of Randomized Clinical Trials. J Lung Pulm Respir Res 3(1): 00068. DOI: 10.15406/jlprr.2016.03.00068
